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近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到香港特别行政区药剂业及毒药管理局(Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong)签发的吸入用七氟烷药品注册证书(Permit No. HK-69052),标志着该产品正式获香港特别行政区市场准入资格,可在香港进行销售和商业化推广。
吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持,以其诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势,被广泛应用于各类手术。目前鲁南制药生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙等30余个国家获批上市。此外,该产品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亚等20多个国家和地区递交了上市申请。
国际药品研发中心成立于2017年,作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口,秉持“立足国内,辐射全球”的国际化战略,目前取得中、美、欧制剂批件33个,新兴市场制剂批件69个,CEP证书8个,提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市,必将加快公司进军国际市场的步伐,提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度,为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。
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